| 注册证号： | 沪械注准20152400014 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海聚创医药科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1: 1×40ml，R2: 1×10ml ； R1: 1×80ml，R2: 1×20ml；R1: 2×40ml，R2: 2×10ml； R1:2×80ml，R2: 2×20ml；R1: 4×40ml，R2: 4×10ml；R1: 4×80ml，R2: 4×20ml；R1: 6×40ml，R2: 6×10ml；R1: 6×80ml，R2: 6×20ml；R1: 1×4000ml，R2:1×1000ml。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20152400014 |
| 注册人名称 | 上海聚创医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层 |
| 生产地址 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(CK-MB)(抗体免疫抑制法) |
| 型号、规格 | R1: 1×40ml，R2: 1×10ml ； R1: 1×80ml，R2: 1×20ml；R1: 2×40ml，R2: 2×10ml； R1:2×80ml，R2: 2×20ml；R1: 4×40ml，R2: 4×10ml；R1: 4×80ml，R2: 4×20ml；R1: 6×40ml，R2: 6×10ml；R1: 6×80ml，R2: 6×20ml；R1: 1×4000ml，R2:1×1000ml。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-01-05 |
| 有效期至 | 2020-01-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪7242-40-2014《肌酸激酶同工酶测定试剂盒(抗体免疫抑制法)》、说明书 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：磷酸肌酸、D-葡萄糖、AMP、ADP、AP5A、Mg2、N-乙酰半胱氨酸、NADP+、己糖激酶、 咪唑醋酸缓冲液；R2：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、CAPSO缓冲液、CK-M单克隆抗体。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中肌酸激酶MB型同工酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃避光冷藏储存，12个月 |