| 注册证号： | 沪械注准20152400024 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海聚创医药科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1: 1×30ml，R2: 1×10ml； R1: 1×60ml，R2: 1×20ml；R1: 2×30ml，R2: 2×10ml； R1: 2×60ml，R2: 2×20ml；R1: 4×30ml，R2: 4×10ml；R1: 4×60ml，R2: 4×20ml；R1: 6×30ml，R2: 6×10ml；R1: 6×60ml，R2: 6×20ml；R1: 1×3000ml，R2: 1×1000ml。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20152400024 |
| 注册人名称 | 上海聚创医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层 |
| 生产地址 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒(TBA)(第V代循环酶速率法) |
| 型号、规格 | R1: 1×30ml，R2: 1×10ml； R1: 1×60ml，R2: 1×20ml；R1: 2×30ml，R2: 2×10ml； R1: 2×60ml，R2: 2×20ml；R1: 4×30ml，R2: 4×10ml；R1: 4×60ml，R2: 4×20ml；R1: 6×30ml，R2: 6×10ml；R1: 6×60ml，R2: 6×20ml；R1: 1×3000ml，R2: 1×1000ml。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-01-05 |
| 有效期至 | 2020-01-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪7234-40-2014《总胆汁酸测定试剂盒（第V代循环酶速率法）》、说明书 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：Tris缓冲液、β-硫烟酰胺腺苷二核苷酸氧化型（Thio-NAD）。R2：Tris缓冲液、β-硫烟酰胺腺苷二核苷酸还原型（NADH）、3α-羟类固醇脱氢酶（3α-HSD)。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃避光保存，12个月 |