| 注册证号： | 沪械注准20152400023 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海聚创医药科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1: 1×30ml，R2: 1×10ml 溶血素：1×40ml；R1: 1×60ml，R2: 1×20ml 溶血素： 1×80ml； R1: 2×30ml，R2: 2×10ml 溶血素： 2×40ml； R1: 2×60ml，R2: 2×20ml 溶血素： 2×80ml； R1: 4×30ml，R2: 4×10ml 溶血素： 4×40ml； R1: 4×60ml，R2: 4×20ml 溶血素： 4×80ml； R1: 6×30ml，R2: 6×10ml 溶血素： 6×40ml；R1: 6×60ml，R2 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20152400023 |
| 注册人名称 | 上海聚创医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层 |
| 生产地址 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(HbA1C)(乳胶增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1: 1×30ml，R2: 1×10ml 溶血素：1×40ml；R1: 1×60ml，R2: 1×20ml 溶血素： 1×80ml； R1: 2×30ml，R2: 2×10ml 溶血素： 2×40ml； R1: 2×60ml，R2: 2×20ml 溶血素： 2×80ml； R1: 4×30ml，R2: 4×10ml 溶血素： 4×40ml； R1: 4×60ml，R2: 4×20ml 溶血素： 4×80ml； R1: 6×30ml，R2: 6×10ml 溶血素： 6×40ml；R1: 6×60ml，R2 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-01-05 |
| 有效期至 | 2020-01-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪7236-40-2014《糖化血红蛋白测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)》、说明书 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：乳胶液、甘氨酸缓冲液；R2：羊抗鼠IgG抗体、鼠抗人HbA1C单克隆抗体、甘氨酸缓冲液；溶血素：NaN3。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的百分含量，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃，12个月 |