| 注册证号： | 沪械注准20142400247 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海聚创医药科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1: 1×30ml，R2: 1×10ml ； R1: 1×60ml，R2: 1×20ml；R1: 2×30ml，R2: 2×10ml ；R1: 2×60ml，R2: 2×20ml；R1: 4×30ml，R2: 4×10ml；R1: 4×60ml，R2: 4×20ml；R1: 6×30ml，R2: 6×10ml； R1: 6×60ml，R2: 6×20ml；R1: 1×3000ml，R2: 1×1000ml。 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中脂肪酶的含量，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20142400247 |
| 注册人名称 | 上海聚创医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层 |
| 生产地址 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脂肪酶测定试剂盒(LPS)(酶速率法) |
| 型号、规格 | R1: 1×30ml，R2: 1×10ml ； R1: 1×60ml，R2: 1×20ml；R1: 2×30ml，R2: 2×10ml ；R1: 2×60ml，R2: 2×20ml；R1: 4×30ml，R2: 4×10ml；R1: 4×60ml，R2: 4×20ml；R1: 6×30ml，R2: 6×10ml； R1: 6×60ml，R2: 6×20ml；R1: 1×3000ml，R2: 1×1000ml。 |
| 结构及组成 | R1：BICINE 缓冲液、牛磺脱氧胆酸、共脂肪酶、 氯化钙、脱氧胆酸钠；R2： 酒石酸缓冲液、牛磺脱氧胆酸、1,2-邻-仲春桂宗甘油-3-戊二酸-(6，-甲基试卤灵)-酯。产品储存条件及有效期：2～8℃，12个月。附件：YZB/沪7218-40-2014《脂肪酶测定试剂盒(酶速率法)》 、说明书 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中脂肪酶的含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-12-19 |
| 有效期至 | 2019-12-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |