| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2400274号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海聚创医药科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1: 1×30ml，R2: 1×10ml；R1: 1×60ml，R2: 1×20ml；R1: 2×30ml，R2: 2×10ml；R1: 2×60ml，R2: 2×20ml；R1: 4×30ml，R2: 4×10ml；R1: 4×60ml，R2: 4×20ml；R1: 6×30ml，R2: 6×10ml；R1: 6×60ml，R2: 6×20ml；R1: 1×3000ml，R2: 1×1000ml | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2400274号 |
| 注册人名称 | 上海聚创医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层 |
| 生产地址 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(化学消除法，直接测定) |
| 型号、规格 | R1: 1×30ml，R2: 1×10ml；R1: 1×60ml，R2: 1×20ml；R1: 2×30ml，R2: 2×10ml；R1: 2×60ml，R2: 2×20ml；R1: 4×30ml，R2: 4×10ml；R1: 4×60ml，R2: 4×20ml；R1: 6×30ml，R2: 6×10ml；R1: 6×60ml，R2: 6×20ml；R1: 1×3000ml，R2: 1×1000ml |
| 结构及组成 | 试剂1: 抗坏血酸氧化酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、胆固醇酯酶、4-氨基安替比林、 表面活性剂、稳定剂、GOOD’S缓冲液；试剂2: HSDA、表面活性剂、 稳定剂、GOOD’S缓冲液；。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-30 |
| 有效期至 | 2018-01-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6744-40-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |