| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2400270号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海聚创医药科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1: 1×40ml，R2: 1×20ml ；R1: 1×80ml，R2: 1×40ml；R1: 2×40ml，R2: 2×20ml；R1: 2×80ml，R2: 2×40ml；R1: 4×40ml，R2: 4×20ml；R1: 4×80ml，R2: 4×40ml；R1: 6×40ml，R2: 6×20ml；R1: 6×80ml，R2: 6×40ml；R1: 1×2000ml，R2: 1×1000ml | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸浓度，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2400270号 |
| 注册人名称 | 上海聚创医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层 |
| 生产地址 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 游离脂肪酸测定试剂盒(ACS/ACOD酶法) |
| 型号、规格 | R1: 1×40ml，R2: 1×20ml ；R1: 1×80ml，R2: 1×40ml；R1: 2×40ml，R2: 2×20ml；R1: 2×80ml，R2: 2×40ml；R1: 4×40ml，R2: 4×20ml；R1: 4×80ml，R2: 4×40ml；R1: 6×40ml，R2: 6×20ml；R1: 6×80ml，R2: 6×40ml；R1: 1×2000ml，R2: 1×1000ml |
| 结构及组成 | 试剂1：Good′s缓冲液、辅酶A0.4g/L、乙酰辅酶A合成酶、3-甲基-N-乙基-N-(β-羟乙基)苯胺(MEHA)、酶稳定剂；试剂2：Good′s缓冲液、乙酰辅酶A氧化酶(ACOD)、过氧化物酶(POD)、4-安基安替比林、酶稳定剂。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸浓度，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-30 |
| 有效期至 | 2018-01-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6736-40-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |