注册证号: | 苏食药监械(准)字2012第2400439号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 江苏迈邦生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:4×60ml; R2:1×60ml。R1:2×80ml; R2:2×20ml。R1:4×40ml; R2:1×40ml。R1:4×50ml; R2:1×50ml。R1:3×80ml; R2:1×60ml。R1:4×40ml; R2:2×20ml。 | ||
适用范围: | 用于体外定量测定人血清中a-羟丁酸脱氢酶的活性。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏食药监械(准)字2012第2400439号 |
注册人名称 | 江苏迈邦生物科技有限公司 |
注册人住所 | 泰州市中国医药城药城大道1号G16幢三楼 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | a-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法) |
型号、规格 | R1:4×60ml; R2:1×60ml。R1:2×80ml; R2:2×20ml。R1:4×40ml; R2:1×40ml。R1:4×50ml; R2:1×50ml。R1:3×80ml; R2:1×60ml。R1:4×40ml; R2:2×20ml。 |
结构及组成 | a-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)的主要组成:R1(a-氧代丁酸、三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 9.35±0.10))和R2(三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH9.35±0.10)、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸);试剂空白吸光度≥1.30A;试剂空白吸光度变化率≤0.005A;分析灵敏度:标本浓度为227U/L时,吸光度变化率为0.03~0.06;线性范围:试剂盒测定的线性范围为0~1000U/L, r≥0.990;重复性:批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤10%;准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差 |
适用范围 | 用于体外定量测定人血清中a-羟丁酸脱氢酶的活性。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-06-07 |
有效期至 | 2016-06-06 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/苏0442-2012 a-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法) |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |