| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2012第2400442号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 江苏迈邦生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：4×60ml；R2：1×60ml。R1：2×80ml；R2：2×20ml。R1：3×40ml；R2：1×30ml。R1：4×50ml；R2：1×50ml。R1：3×80ml；R2：1×60ml。R1：4×40ml；R2：2×20ml。 | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的活性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2012第2400442号 |
| 注册人名称 | 江苏迈邦生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城药城大道1号G16幢三楼 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒(连续监测法) |
| 型号、规格 | R1：4×60ml；R2：1×60ml。R1：2×80ml；R2：2×20ml。R1：3×40ml；R2：1×30ml。R1：4×50ml；R2：1×50ml。R1：3×80ml；R2：1×60ml。R1：4×40ml；R2：2×20ml。 |
| 结构及组成 | 肌酸激酶测定试剂盒(连续监测法)的主要组成：R1(咪唑缓冲液(pH7.5±0.1)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、己糖激酶、磷酸腺苷(AMP)、D-葡萄糖、二磷酸腺苷(ADP)、二腺苷五磷酸(AP5A)、烟酰胺腺嘌呤二核苷磷酸(NADP+)、Mg2+)和R2(咪唑缓冲液(pH7.5±0.1)、磷酸肌酸)；试剂空白吸光度≤0.50A；试剂空白吸光度变化率≤0.005A；分析灵敏度：标本浓度为189U/L时，吸光度变化率为0.04～0.08；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0～1000 U/L， r≥0.990；重 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的活性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-06-07 |
| 有效期至 | 2016-06-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0445-2012肌酸激酶测定试剂盒(连续监测法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |