| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2012第2400196号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 江苏迈邦生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1、规格2 、规格3、规格4、规格5、规格6(具体见产品标准) | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定人血清中的γ-谷氨酰转肽酶的活性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2012第2400196号 |
| 注册人名称 | 江苏迈邦生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城药城大道1号G16幢三楼 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | γ-谷氨酰转肽酶测定试剂盒(连续监测法) |
| 型号、规格 | 规格1、规格2 、规格3、规格4、规格5、规格6(具体见产品标准) |
| 结构及组成 | γ-谷氨酰转肽酶测定试剂盒(连续监测法)的主要组成：R1(三羟甲基氨基甲烷缓冲液PH7.8、氯化钠)、R2(甘氨酰甘氨酸、L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺)；试剂空白吸光度≤0.80A；试剂空白吸光度变化率：≤0.005；分析灵敏度：标本酶活性为51U/L时，吸光度变化率为0.05-0.10；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0-400U/L，r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R≤10%；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10%。 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中的γ-谷氨酰转肽酶的活性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-03-20 |
| 有效期至 | 2016-03-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0186-2012γ-谷氨酰转肽酶测定试剂盒(连续监测法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |