注册证号: | 苏食药监械(准)字2012第2400200号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 江苏迈邦生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 规格1、规格2 、规格3、规格4、规格5、规格6(具体见产品标准) | ||
适用范围: | 用于体外定量检测人血清中α-淀粉酶的活性。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏食药监械(准)字2012第2400200号 |
注册人名称 | 江苏迈邦生物科技有限公司 |
注册人住所 | 泰州市中国医药城药城大道1号G16幢三楼 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒(连续监测法) |
型号、规格 | 规格1、规格2 、规格3、规格4、规格5、规格6(具体见产品标准) |
结构及组成 | α-淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)的主要组成:R1(氯化钠、;氯化镁、α-葡萄糖苷酶、HEPES缓冲液PH7.1)、R2(EPS-G7);试剂空白吸光度≤0.80A;试剂空白吸光度变化率≤0.005;分析灵敏度:标本酶活性为93U/L时,吸光度变化率为0.005-0.025;线性范围:试剂盒测定的线性范围为0-1000U/L,r≥0.990;重复性:批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R≤10%;准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10%。 |
适用范围 | 用于体外定量检测人血清中α-淀粉酶的活性。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-03-20 |
有效期至 | 2016-03-19 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/苏0190-2012α-淀粉酶测定试剂盒(连续监测法) |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |