| 注册证号： | 国械注进20183640146 | 分类目录： | 14-10-07 |
| 注册公司： | 康维德(中国)医疗用品有限公司 | 代理公司： | 康维德(中国)医疗用品有限公司 |
| 规格型号： | 421557 (8cm×8cm)； 421559 (10cm×10cm)； 421561 (15cm×15cm)； 421563 (5.5cm×12cm) | ||
| 适用范围： | 在医务人员监督下薄型粘性泡沫敷料用于覆盖少量渗出和没有渗出的体表创面：腿部溃疡、压力性溃疡和糖尿病溃疡；手术创伤（如留待二期愈合的手术伤口及供皮区）；部分皮层（II度）烧伤；创伤伤口（擦伤、撕裂伤、水泡、小割伤和皮肤撕裂）。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183640146 |
| 注册人名称 | 康维德有限责任公司 |
| 注册人住所 | First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire CH5 2NU, United Kingdom |
| 生产地址 | First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire CH5 2NU, United Kingdom |
| 代理人名称 | 康维德(中国)医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室 |
| 产品名称 | 薄型粘性泡沫敷料 |
| 型号、规格 | 421557 (8cm×8cm)； 421559 (10cm×10cm)； 421561 (15cm×15cm)； 421563 (5.5cm×12cm) |
| 结构及组成 | 敷料由3层结构组成：第1层：粉色的带丙烯酸涂层的聚氨酯膜；第2层：聚氨酯泡沫的吸收垫；第3层：带孔隙的硅酮粘性层（伤口接触层），附有释放纸。本产品为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌，有效期为2年。 |
| 适用范围 | 在医务人员监督下薄型粘性泡沫敷料用于覆盖少量渗出和没有渗出的体表创面：腿部溃疡、压力性溃疡和糖尿病溃疡；手术创伤（如留待二期愈合的手术伤口及供皮区）；部分皮层（II度）烧伤；创伤伤口（擦伤、撕裂伤、水泡、小割伤和皮肤撕裂）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-04-11 |
| 有效期至 | 2023-04-10 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 敷料由3层结构组成：第1层：粉色的带丙烯酸涂层的聚氨酯膜；第2层：聚氨酯泡沫的吸收垫；第3层：带孔隙的硅酮粘性层（伤口接触层），附有释放纸。本产品为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌，有效期为2年。 |
| 预期用途 | 在医务人员监督下薄型粘性泡沫敷料用于覆盖少量渗出和没有渗出的体表创面：腿部溃疡、压力性溃疡和糖尿病溃疡；手术创伤（如留待二期愈合的手术伤口及供皮区）；部分皮层（II度）烧伤；创伤伤口（擦伤、撕裂伤、水泡、小割伤和皮肤撕裂）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |