| 注册证号： | 国械注进20172666259 | 分类目录： | 14-12-01 |
| 注册公司： | 康维德(中国)医疗用品有限公司 | 代理公司： | 康维德(中国)医疗用品有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品用于处理造口排泄物。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172666259 |
| 注册人名称 | 康维德股份有限公司 |
| 注册人住所 | 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA |
| 生产地址 | 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA； CarreteraSánchez, Km. 18.5, PIISA Industrial Park, Haina, San Cristobal, Dominican Rep. |
| 代理人名称 | 康维德(中国)医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区淮海中路138号2003（C）室 |
| 产品名称 | 造口袋 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品包含两件式造口袋、两件式造口底盘及减压环组成的套装，以及单独的两件式造口袋。两件式造口底盘黏胶有两种形式：Durahesive和Durahesive+Stomahesive粘合剂。其中Durahesive+Stomahesive底盘的两层粘合剂中间夹有薄层聚乙烯。两件式造口底盘卡环的材料为低密度聚乙烯。两件式造口底盘软边的材料为无纺布。造口底盘底纸的材料为有机硅剥离纸。两件式造口袋体的材料为乙烯醋酸乙烯酯+聚偏二氯乙烯。两件式造口袋卡环的材料为乙烯醋酸乙烯酯。减压环的材料为聚乙烯及乙烯醋酸乙烯酯。本 |
| 适用范围 | 本产品用于处理造口排泄物。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-13 |
| 有效期至 | 2022-07-12 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市黄浦区淮海中路138号2003（C）室 ”变更为“代理人住所：上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室”。 |
| 主要组成成分 | 本产品包含两件式造口袋、两件式造口底盘及减压环组成的套装，以及单独的两件式造口袋。两件式造口底盘黏胶有两种形式：Durahesive和Durahesive+Stomahesive粘合剂。其中Durahesive+Stomahesive底盘的两层粘合剂中间夹有薄层聚乙烯。两件式造口底盘卡环的材料为低密度聚乙烯。两件式造口底盘软边的材料为无纺布。造口底盘底纸的材料为有机硅剥离纸。两件式造口袋体的材料为乙烯醋酸乙烯酯+聚偏二氯乙烯。两件式造口袋卡环的材料为乙烯醋酸乙烯酯。减压环的材料为聚乙烯及乙烯醋酸乙烯酯。本 |
| 预期用途 | 本产品用于处理造口排泄物。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |