注册证号: | 国械注进20173646054 | 分类目录: | 14-10-06 |
注册公司: | 康维德(中国)医疗用品有限公司 | 代理公司: | 康维德(中国)医疗用品有限公司 |
规格型号: | 412017(9cmx10cm); 412018(9cmx15cm); 412019(9cmx25cm); 412020(9cmx35cm); 420669(9cmx30cm) | ||
适用范围: | 在医疗专业人士的监督下,该产品可用于处理一期愈合的伤口(例如,创伤和选择性的术后伤口/切口),并防止细菌穿透。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173646054 |
注册人名称 | 康维德股份有限公司 |
注册人住所 | 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA |
生产地址 | 211 American Avenue , Greensboro,North Carolina 27409, USA |
代理人名称 | 康维德(中国)医疗用品有限公司 |
代理人住所 | 上海市黄浦区淮海中路138号2003(C)室 |
产品名称 | 亲水性纤维敷料 |
型号、规格 | 412017(9cmx10cm); 412018(9cmx15cm); 412019(9cmx25cm); 412020(9cmx35cm); 420669(9cmx30cm) |
结构及组成 | 由5层结构组成,即粘性层、吸收垫、粘性层、聚氨酯膜和伤口接触层。其中粘性层为Durahesive粘性材料表面覆盖聚氨酯薄膜;吸收垫为两层尼龙和弹性纱线(聚氨酯)缝合在一起的亲水纤维(羧甲基纤维素钠);粘性层和伤口接触层由Durahesive粘性材料组成。 |
适用范围 | 在医疗专业人士的监督下,该产品可用于处理一期愈合的伤口(例如,创伤和选择性的术后伤口/切口),并防止细菌穿透。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-07-03 |
有效期至 | 2022-07-02 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人住所:211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA ”变更为“注册人住所:7900 Triad Center Drive Suite 400 Greensboro NC 27409, USA”。 ,“代理人住所:上海市黄浦区淮海中路138号2003(C)室”变更为“代理人住所:上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室”。 |
主要组成成分 | 由5层结构组成,即粘性层、吸收垫、粘性层、聚氨酯膜和伤口接触层。其中粘性层为Durahesive粘性材料表面覆盖聚氨酯薄膜;吸收垫为两层尼龙和弹性纱线(聚氨酯)缝合在一起的亲水纤维(羧甲基纤维素钠);粘性层和伤口接触层由Durahesive粘性材料组成。 |
预期用途 | 在医疗专业人士的监督下,该产品可用于处理一期愈合的伤口(例如,创伤和选择性的术后伤口/切口),并防止细菌穿透。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |