| 注册证号： | 国械注进20173646049 | 分类目录： | 14-10-99 |
| 注册公司： | 康维德(中国)医疗用品有限公司 | 代理公司： | 康维德(中国)医疗用品有限公司 |
| 规格型号： | 412009(9cmx10cm); 412010(9cmx15cm); 412011(9cmx25cm); 412012(9cmx35cm); 420670(9cmx30cm) | ||
| 适用范围： | 在医疗专业人员的监督下，该产品可用于处理一期愈合伤口（例如，创伤和选择性的术后伤口/切口）并作为屏障防止细菌穿透。本产品为敷料，仅供外用，所含银仅为复合在敷料上增加抗菌功能，抗菌起辅助作用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173646049 |
| 注册人名称 | 康维德股份有限公司 |
| 注册人住所 | 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA |
| 生产地址 | 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA |
| 代理人名称 | 康维德(中国)医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区淮海中路138号2003（C）室 |
| 产品名称 | 亲水性纤维含银敷料 |
| 型号、规格 | 412009(9cmx10cm); 412010(9cmx15cm); 412011(9cmx25cm); 412012(9cmx35cm); 420670(9cmx30cm) |
| 结构及组成 | 由5层结构组成，即水胶体粘性层、吸收垫、水胶体粘性层、聚氨酯膜和伤口接触层。其中吸收垫为两层尼龙和弹性纱线缝合在一起的亲水纤维（羧甲基纤维素钠），含银离子。 |
| 适用范围 | 在医疗专业人员的监督下，该产品可用于处理一期愈合伤口（例如，创伤和选择性的术后伤口/切口）并作为屏障防止细菌穿透。本产品为敷料，仅供外用，所含银仅为复合在敷料上增加抗菌功能，抗菌起辅助作用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA”变更为“注册人住所：7900 Triad Center Drive Suite 400 Greensboro North Carolina 27409, USA”。 ,“代理人住所：上海市黄浦区淮海中路138号2003（C）室”变更为“代理人住所：上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室”。 |
| 主要组成成分 | 由5层结构组成，即水胶体粘性层、吸收垫、水胶体粘性层、聚氨酯膜和伤口接触层。其中吸收垫为两层尼龙和弹性纱线缝合在一起的亲水纤维（羧甲基纤维素钠），含银离子。 |
| 预期用途 | 在医疗专业人员的监督下，该产品可用于处理一期愈合伤口（例如，创伤和选择性的术后伤口/切口）并作为屏障防止细菌穿透。本产品为敷料，仅供外用，所含银仅为复合在敷料上增加抗菌功能，抗菌起辅助作用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |