注册证号: | 国械注进20163644913 | 分类目录: | 14-10-06 |
注册公司: | 康维德(中国)医疗用品有限公司 | 代理公司: | 康维德(中国)医疗用品有限公司 |
规格型号: | 168117,168212,168214,168215,168219,168210 | ||
适用范围: | 该产品在不需专业医疗人员监督(不需要处方)下适用于轻微擦伤、轻微裂伤、轻微烫伤和烧伤。在专业医疗人员监督下,适用于护理外部创伤:下肢溃疡(静脉淤血溃疡、动脉溃疡、及混合病因引起的下肢溃疡)、糖尿病溃疡及压疮(部分及全层损伤);供皮区、需二期愈合的手术伤口及创伤伤口。该产品亦适用于出血伤口局部护理,如:裂伤、擦伤、流鼻血、拔牙及清创手术后的止血敷料;吸收肿瘤伤口渗出液,如皮肤真菌瘤、皮肤癌转移及卡波西氏肉瘤。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20163644913 |
注册人名称 | 康维德有限责任公司 |
注册人住所 | First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom |
生产地址 | First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom |
代理人名称 | 康维德(中国)医疗用品有限公司 |
代理人住所 | 上海市黄浦区淮海中路138号2003(C)室 |
产品名称 | 藻酸盐敷料 |
型号、规格 | 168117,168212,168214,168215,168219,168210 |
结构及组成 | 本产品为一次性使用灭菌包装的接触性创面敷料,由藻酸钙钠纤维制造,钙和藻酸钠以重量比80/20组成。 |
适用范围 | 该产品在不需专业医疗人员监督(不需要处方)下适用于轻微擦伤、轻微裂伤、轻微烫伤和烧伤。在专业医疗人员监督下,适用于护理外部创伤:下肢溃疡(静脉淤血溃疡、动脉溃疡、及混合病因引起的下肢溃疡)、糖尿病溃疡及压疮(部分及全层损伤);供皮区、需二期愈合的手术伤口及创伤伤口。该产品亦适用于出血伤口局部护理,如:裂伤、擦伤、流鼻血、拔牙及清创手术后的止血敷料;吸收肿瘤伤口渗出液,如皮肤真菌瘤、皮肤癌转移及卡波西氏肉瘤。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-12-06 |
有效期至 | 2021-12-05 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人住所:上海市黄浦区淮海中路138号2003(C)室 ”变更为“代理人住所:上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室”。 |
主要组成成分 | 本产品为一次性使用灭菌包装的接触性创面敷料,由藻酸钙钠纤维制造,钙和藻酸钠以重量比80/20组成。 |
预期用途 | 该产品在不需专业医疗人员监督(不需要处方)下适用于轻微擦伤、轻微裂伤、轻微烫伤和烧伤。在专业医疗人员监督下,适用于护理外部创伤:下肢溃疡(静脉淤血溃疡、动脉溃疡、及混合病因引起的下肢溃疡)、糖尿病溃疡及压疮(部分及全层损伤);供皮区、需二期愈合的手术伤口及创伤伤口。该产品亦适用于出血伤口局部护理,如:裂伤、擦伤、流鼻血、拔牙及清创手术后的止血敷料;吸收肿瘤伤口渗出液,如皮肤真菌瘤、皮肤癌转移及卡波西氏肉瘤。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |