| 注册证号： | 国械注进20162662884 | 分类目录： | 14-12-01 |
| 注册公司： | 康维德(中国)医疗用品有限公司 | 代理公司： | 康维德(中国)医疗用品有限公司 |
| 规格型号： | 020917、020922 | ||
| 适用范围： | 本产品为一次性使用产品，用于处理造口排泄物。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162662884 |
| 注册人名称 | 康维德有限责任公司 |
| 注册人住所 | First Avenue Deeside Industrial Park,Deeside,Flintshire CH5 2NU UK |
| 生产地址 | Carretera Sanchez,Km.18.5,PIISA,Industrial park,Haina,San Cristobal,Dominican Rep. |
| 代理人名称 | 康维德(中国)医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区淮海中路138号2003（C）室 |
| 产品名称 | 造口袋 |
| 型号、规格 | 020917、020922 |
| 结构及组成 | 本产品由连接在一起的造口底盘和造口袋组成。造口底盘粘合剂为水胶体粘合剂，粘合剂外侧附有硅剥离纸，内侧附有印花聚乙烯薄膜。造口袋袋体EVA/PVdc复合薄膜。另外，开口造口袋袋内侧有聚乙烯材料的舒适网，配备有金属丝封口夹；尿路造口袋的袋体内部焊接着EVA/PVdc复合薄膜材料制成的抗回流阀，袋体底部有乙烯醋酸乙烯酯材料制成的折叠开关。非灭菌提供。 |
| 适用范围 | 本产品为一次性使用产品，用于处理造口排泄物。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-09-08 |
| 有效期至 | 2021-09-07 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市黄浦区淮海中路138号2003（C）室 ”变更为“代理人住所：上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室”。 |
| 主要组成成分 | 本产品由连接在一起的造口底盘和造口袋组成。造口底盘粘合剂为水胶体粘合剂，粘合剂外侧附有硅剥离纸，内侧附有印花聚乙烯薄膜。造口袋袋体EVA/PVdc复合薄膜。另外，开口造口袋袋内侧有聚乙烯材料的舒适网，配备有金属丝封口夹；尿路造口袋的袋体内部焊接着EVA/PVdc复合薄膜材料制成的抗回流阀，袋体底部有乙烯醋酸乙烯酯材料制成的折叠开关。非灭菌提供。 |
| 预期用途 | 本产品为一次性使用产品，用于处理造口排泄物。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |