| 注册证号： | 国械注进20162660708 | 分类目录： | 14-12-01 |
| 注册公司： | 康维德(中国)医疗用品有限公司 | 代理公司： | 康维德(中国)医疗用品有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于处理造口排泄物。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162660708 |
| 注册人名称 | 康维德股份有限公司 |
| 注册人住所 | 211 American Avenue Greensboro North Carolina 27409 USA |
| 生产地址 | 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina,27409,USA; CarreteraSanchez, Km.18.5, PIISA, Industrialpark, Haina, SanCristobal, Dominican Rep. |
| 代理人名称 | 康维德(中国)医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区淮海中路138号2003(C)室 |
| 产品名称 | 造口底盘 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品由造口底盘及其附件组成。造口底盘有三种不同类型：包括全胶底盘、软边底盘和可塑底盘，以及附件密封环。 ? 全胶底盘由粘附基质和法兰圆盘（若有）组成。底盘粘附基质为Durahesive粘合剂或Stomahesive粘合剂；粘附基质上面附聚乙烯薄膜，与法兰圆盘相连，法兰圆盘由聚乙烯制成；粘附基质背面为硅剥离纸，以保护其粘性。 ? 软边底盘分为普通软边底盘和凸面软边底盘；由粘附基质，外圈带粘性的无纺布织领、凸面圆盘（若有）以及法兰圆盘组成。软边底盘粘附基质为Durahesive粘合剂或Stomahesive |
| 适用范围 | 用于处理造口排泄物。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-02-18 |
| 有效期至 | 2021-02-17 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市黄浦区淮海中路138号2003（C）室 ”变更为“代理人住所：上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室”。 |
| 主要组成成分 | 本产品由造口底盘及其附件组成。造口底盘有三种不同类型：包括全胶底盘、软边底盘和可塑底盘，以及附件密封环。 ? 全胶底盘由粘附基质和法兰圆盘（若有）组成。底盘粘附基质为Durahesive粘合剂或Stomahesive粘合剂；粘附基质上面附聚乙烯薄膜，与法兰圆盘相连，法兰圆盘由聚乙烯制成；粘附基质背面为硅剥离纸，以保护其粘性。 ? 软边底盘分为普通软边底盘和凸面软边底盘；由粘附基质，外圈带粘性的无纺布织领、凸面圆盘（若有）以及法兰圆盘组成。软边底盘粘附基质为Durahesive粘合剂或Stomahesive |
| 预期用途 | 用于处理造口排泄物。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |