| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2663444号 | 分类目录： | 14-12-01 |
| 注册公司： | 康维德(中国)医疗用品有限公司 | 代理公司： | 康维德(中国)医疗用品有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于处理造口排泄物。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2663444号 |
| 注册人名称 | 康维德股份有限公司 |
| 注册人住所 | 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey, 08558, USA |
| 生产地址 | 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA；Carretera Sánchez, Km. 18.5 PIISA Industrial Park, Haina, San Cristobal Dominican Rep. |
| 代理人名称 | 康维德(中国)医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 造口袋(商品名：舒信) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品包含一件式造口袋(由造口底盘和造口袋体组成)和两件式造口袋(由造口袋体和粘贴环组成)。造口底盘分为预裁剪和可裁剪两种;造口袋袋体分为闭口袋、Invisiclose免尾夹造口袋和带折叠阀尿袋，有些造口袋体上还带有滤片。造口袋体材料为乙烯醋酸乙烯酯（EVA）+聚偏二氯乙烯（PVDC）复合膜，折叠阀材料为乙烯醋酸乙烯酯，滤片材料为活性炭；造口底盘的粘胶为水胶体粘合剂或Stomahesive粘合剂；两件式造口袋粘贴环由带丙烯酸粘合剂涂层的PE泡沫和硅释放纸组成。 |
| 适用范围 | 该产品用于处理造口排泄物。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-14 |
| 有效期至 | 2019-07-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3228-2014《造口袋》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.06.29，“ 注册人住所:“200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA””变更为“ 注册人住所:“211 American Avenue Greensboro North Carolina, 27409 USA””。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |