| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3642898号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 康维德(中国)医疗用品有限公司 | 代理公司： | 康维德(中国)医疗用品有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附页。 | ||
| 适用范围： | 本品在无须医护人员监督的情况下适用于轻微擦伤、裂伤、轻微切伤、轻微烫伤和烧伤伤口、皮肤裂口;在医护人员监督的情况下可用于下肢溃疡(静脉郁滞性溃疡、动脉溃疡及混合病因引致之下肢溃疡)、糖尿病溃疡及压疮(部分皮层及全皮层)、手术伤口(手术后伤口、供皮区、皮肤损伤)、烧伤(Ⅰ度与Ⅱ度)、外伤伤口。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3642898号 |
| 注册人名称 | 康维德股份有限公司 |
| 注册人住所 | 200 Headquarters Park Drive Skillman, New Jersey 08558, USA |
| 生产地址 | 211 American Avenue , Greensboro,North Carolina 27409, USA |
| 代理人名称 | 康维德(中国)医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区西藏中路268号5116室 |
| 产品名称 | 水胶体敷料 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附页。 |
| 结构及组成 | 见附件2。 |
| 适用范围 | 本品在无须医护人员监督的情况下适用于轻微擦伤、裂伤、轻微切伤、轻微烫伤和烧伤伤口、皮肤裂口;在医护人员监督的情况下可用于下肢溃疡(静脉郁滞性溃疡、动脉溃疡及混合病因引致之下肢溃疡)、糖尿病溃疡及压疮(部分皮层及全皮层)、手术伤口(手术后伤口、供皮区、皮肤损伤)、烧伤(Ⅰ度与Ⅱ度)、外伤伤口。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-06-17 |
| 有效期至 | 2018-06-16 |
| 附件 | 《水胶体敷料》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA ”变更为“注册人住所：7900 Triad Center Drive Suite 400 Greensboro North Carolina 27409 USA”。 |
| 主要组成成分 | 见附件2。 |
| 预期用途 | 本品在无须医护人员监督的情况下适用于轻微擦伤、裂伤、轻微切伤、轻微烫伤和烧伤伤口、皮肤裂口;在医护人员监督的情况下可用于下肢溃疡(静脉郁滞性溃疡、动脉溃疡及混合病因引致之下肢溃疡)、糖尿病溃疡及压疮(部分皮层及全皮层)、手术伤口(手术后伤口、供皮区、皮肤损伤)、烧伤(Ⅰ度与Ⅱ度)、外伤伤口。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |