| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2661901号 | 分类目录： | 08-06-03 |
| 注册公司： | 康维德(中国)医疗用品有限公司 | 代理公司： | 康维德(中国)医疗用品有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于气管切开病人的气道管理。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2661901号 |
| 注册人名称 | Unomedical Sdn. Bhd. |
| 注册人住所 | Bakar Arang Industrial Estate, 08000Sungai Petani, Kedah, Malaysia |
| 生产地址 | Bakar Arang Industrial Estate, 08000Sungai Petani, Kedah, Malaysia |
| 代理人名称 | 康维德(中国)医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 气管切开插管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品分为基本型(不带套囊型)插管和低压大容量套囊型插管。由插管、固定翼、圆锥接头、插管芯和放射不透过线组成。其中，套囊型插管另配有相匹配的套囊，充气阀，充气管和指示球囊。插管、固定翼、圆锥接头、插管芯、套囊、充气阀、充气管和指示球囊为PVC(含DEHP)，放射不透过线为含硫酸钡的PVC(含DEHP)。本产品经环氧乙烷灭菌，需一次性使用。 |
| 适用范围 | 适用于气管切开病人的气道管理。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-04-25 |
| 有效期至 | 2018-04-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/MAL 2112-2014《气管切开插管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |