| 产品名称 |
亲水性纤维含银敷料 |
| 型号、规格 |
412009(9cmx10cm); 412010(9cmx15cm); 412011(9cmx25cm); 412012(9cmx35cm); 420670(9cmx30cm) |
| 结构及组成 |
由5层结构组成，即水胶体粘性层、吸收垫、水胶体粘性层、聚氨酯网和伤口接触层。其中吸收垫为两层尼龙和弹性纱线缝合在一起的亲水纤维（羧甲基纤维素钠），含银离子。 |
| 适用范围 |
在医疗专业人士的监督下，该产品可用于处理一期愈合伤口(例如,创伤和选择性的术后伤口/切口)并作为屏障防止细菌穿透。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
代理人和售后服务机构由“康维德贸易（上海）有限公司”变更为“康维德（中国）医疗用品有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3645594号”变更为“国食药监械(进)字2013第3645594号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2013-12-31 |
| 有效期至 |
2017-12-30 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/USA 7338-2013《亲水性纤维含银敷料》 |
| 变更日期 |
2014-02-13 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.06.04，“ 注册人住所:“200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA””变更为“ 注册人住所:“211 American Avenue Greensboro North Carolina, 27409 USA””。 |
