| 产品名称 |
亲水性纤维敷料 |
| 型号、规格 |
412017 (9cmx10cm); 412018 (9cmx15cm); 412019 (9cmx25cm); 412020 (9cmx35cm); 420669 (9cmx30cm) |
| 结构及组成 |
由5层结构组成,即粘性层、吸收垫、粘性层、聚氨酯膜和伤口接触层。其中粘性层为Durahesive粘性材料表面覆盖聚氨酯薄膜;吸收垫为两层由尼龙和弹性纱线(聚氨酯)缝合在一起的亲水纤维(羧甲基纤维素钠);粘性层和伤口接触层由Durahesive粘性材料组成。 |
| 适用范围 |
在医疗专业人士的监督下,该产品可用于处理一期愈合的伤口(例如,创伤和选择性的术后伤口/切口)，并防止细菌穿透。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2013-09-16 |
| 有效期至 |
2017-09-15 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/USA 4303-2013《亲水性纤维敷料》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.06.04，“ 注册人地址:“200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA””变更为“ 注册人地址:“211 American Avenue Greensboro North Carolina, 27409 USA””。 |
