| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2661546号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 康维德(中国)医疗用品有限公司 | 代理公司： | 康维德(中国)医疗用品有限公司 |
| 规格型号： | 411100、411104、418000、411101、411102 | ||
| 适用范围： | 该产品用于排出物为液体或半液体的大便失禁管理。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2661546号 |
| 注册人名称 | 康维德股份有限公司 |
| 注册人住所 | 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey, 08558, USA |
| 生产地址 | 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA；Carretera Sánchez, Km. 18.5, PIISA Industrial Park, Haina, San Cristobal, Dominican Rep. |
| 代理人名称 | 康维德(中国)医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 大便失禁管理套件 |
| 型号、规格 | 411100、411104、418000、411101、411102 |
| 结构及组成 | 本产品由软硅胶导管、注射筒及收集袋（和简易夹）组成。软硅胶导管的材料为硅胶，注射筒的材料为聚丙烯，收集袋的材料为乙烯醋酸乙烯酯及聚偏二氯乙烯薄膜，简易夹的材料为均聚乙缩醛树脂。 |
| 适用范围 | 该产品用于排出物为液体或半液体的大便失禁管理。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-04-17 |
| 有效期至 | 2017-04-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1631-2013 《大便失禁管理套件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.06.29，“ 注册人住所:“200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA””变更为“ 注册人住所:“211 American Avenue Greensboro North Carolina, 27409 USA””。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |