| 注册证号： | 国械注准20183280165 | 分类目录： | 06-09-03 |
| 注册公司： | 飞利浦医疗(苏州)有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | Prodiva 1.5T CX | ||
| 适用范围： | 该产品适用于临床磁共振成像。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183280165 |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗(苏州)有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区钟园路258号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区钟园路258号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 医用磁共振成像系统 |
| 型号、规格 | Prodiva 1.5T CX |
| 结构及组成 | 医用磁共振成像系统Prodiva 1.5T CX主要由超导磁体（1.5T）、梯度线圈及梯度放大器、射频线圈及射频放大器、射频接收线圈、光纤数字化接口、计算机控制系统和图像重建系统、图像浏览和后处理系统、扫描床、操作控制台以及相应的配套附属设备（心电门控，呼吸门控，外周门控）组成。各部件型号详见附页。 |
| 适用范围 | 该产品适用于临床磁共振成像。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-04-26 |
| 有效期至 | 2023-04-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “生产地址：苏州工业园区钟园路258号”变更为“生产地址：苏州工业园区钟园路258号；苏州工业园区兴浦路108号”。 |
| 主要组成成分 | 医用磁共振成像系统Prodiva 1.5T CX主要由超导磁体（1.5T）、梯度线圈及梯度放大器、射频线圈及射频放大器、射频接收线圈、光纤数字化接口、计算机控制系统和图像重建系统、图像浏览和后处理系统、扫描床、操作控制台以及相应的配套附属设备（心电门控，呼吸门控，外周门控）组成。各部件型号详见附页。 |
| 预期用途 | 该产品适用于临床磁共振成像。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |