| 注册证号： | 国械注准20183301651 | 分类目录： | 06-02-01 |
| 注册公司： | 飞利浦医疗(苏州)有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | Ingenuity Flex | ||
| 适用范围： | 从多方向穿过患者的 X 射线信号进行计算机处理，为诊断提供重建影像。Ingenuity Flex X射线计算机体层摄影设备适用于头部和全身扫描，支持冠状动脉CT血管造影扫描，支持脑灌注成像。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183301651 |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗(苏州)有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区钟园路258号 |
| 生产地址 | 1.苏州工业园区钟园路258号；2.苏州工业园区兴浦路108号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | X射线计算机体层摄影设备 |
| 型号、规格 | Ingenuity Flex |
| 结构及组成 | 本产品由以下部件组成：扫描架（内置探测器、X射线高压发生装置、X射线管组件和X射线管、限束器）；患者支撑装置；操作台；图像处理系统；电源柜。探测器数目：共24排探测器，轴向扫描计划下，通过360度扫描可获得图像数目为16或32，扫描架开口直径70cm |
| 适用范围 | 从多方向穿过患者的 X 射线信号进行计算机处理，为诊断提供重建影像。Ingenuity Flex X射线计算机体层摄影设备适用于头部和全身扫描，支持冠状动脉CT血管造影扫描，支持脑灌注成像。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-03-26 |
| 有效期至 | 2023-03-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品由以下部件组成：扫描架（内置探测器、X射线高压发生装置、X射线管组件和X射线管、限束器）；患者支撑装置；操作台；图像处理系统；电源柜。探测器数目：共24排探测器，轴向扫描计划下，通过360度扫描可获得图像数目为16或32，扫描架开口直径70cm |
| 预期用途 | 从多方向穿过患者的 X 射线信号进行计算机处理，为诊断提供重建影像。Ingenuity Flex X射线计算机体层摄影设备适用于头部和全身扫描，支持冠状动脉CT血管造影扫描，支持脑灌注成像。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |