| 产品名称 |
数字化医用X射线摄影系统 |
| 型号、规格 |
DuraDiagnost Compact，DuraDiagnost Compact 65P，DuraDiagnost Compact 80P |
| 结构及组成 |
数字化医用X射线摄影系统由高压发生器(M-Cabinet CXA Pro 50kW、 65kW、80kW)、X射线源组件(球管：RO 1750 ROT 360，SRO 33100 ROT 360；限束器P313A)、多功能支架(U-Arm Stand)、图像处理系统、平板探测器(Pixium4343RG)、选配件(不间断电源、主电源变压器、滤线栅、剂量面积计、电源转接盒、移动患者床)、附件(扩展把手、输液瓶挂架、扶手、固定附件、纸卷架、滤线栅盒)组成。 |
| 适用范围 |
适用于胸部、腹部、骨骼及软组织各部位普通摄影检查。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
原注册证苏食药监械(准)字2013第2301193号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100084号。 |
| 批准日期 |
2017-09-01 |
| 有效期至 |
2022-08-31 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
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| 变更情况 |
暂缺 |
