| 注册证号： | 国械注准20153300499 | 分类目录： | 06-02-01 |
| 注册公司： | 飞利浦医疗(苏州)有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | MX 16-slice | ||
| 适用范围： | 对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理，为诊断提供重建影像。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153300499 |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗(苏州)有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区钟园路258号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区钟园路258号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | X射线计算机体层摄影设备 |
| 型号、规格 | MX 16-slice |
| 结构及组成 | 产品组成:控制台,高压发生器,X射线管组件,X射线管,扫描床,扫描架(主机),探测器,限束器,计算机,UPS(选配),CTBOX,显示器,移动监视器(选配),基本软件,选配件。基本软件,选配件见注册产品标准。探测器排数24排,单次扫描最大层数16层。扫描机架孔径700mm. |
| 适用范围 | 对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理，为诊断提供重建影像。 |
| 其他内容 | 无 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2015-03-30 |
| 有效期至 | 2019-03-29 |
| 附件 | X射线计算机断层摄影设备(型号:MX 16-slice) |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “生产地址：苏州工业园区钟园路258号”变更为“生产地址：1. 苏州工业园区钟园路258号 2. 苏州工业园区兴浦路108号”。 |
| 主要组成成分 | 产品组成:控制台,高压发生器,X射线管组件,X射线管,扫描床,扫描架(主机),探测器,限束器,计算机,UPS(选配),CTBOX,显示器,移动监视器(选配),基本软件,选配件。基本软件,选配件见注册产品标准。探测器排数24排,单次扫描最大层数16层。扫描机架孔径700mm. |
| 预期用途 | 对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理，为诊断提供重建影像。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |