| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3300672号 | 分类目录： | 06-02-01 |
| 注册公司： | 飞利浦医疗(苏州)有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | Ingenuity Flex | ||
| 适用范围： | 该 CT 系统在临床上是一种根据组织的密度差异生成图像的诊断用成像设备。图像质量取决于穿过组织的 X 射线的能级和数量。CT 成像功能不仅可以显示高密度组织(例如:骨骼),也可以显示软组织。训练有素的医生可以从 CT 图像中获得有用的诊断信息。本设备可以对头部和全身成像。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3300672号 |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗(苏州)有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区钟园路258号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区钟园路258号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | X射线计算机断层摄影设备 |
| 型号、规格 | Ingenuity Flex |
| 结构及组成 | 本产品由以下部件组成:扫描架(内置探测器、X射线高压发生装置、X射线管组件和X射线管、限束器）;患者支撑装置;操作台;图像处理系统 ;电源柜。探测器数目：共24排探测器,轴向扫描计划下，通过360度扫描可获得图像数目为16或32，扫描架开口直径70cm。 |
| 适用范围 | 该 CT 系统在临床上是一种根据组织的密度差异生成图像的诊断用成像设备。图像质量取决于穿过组织的 X 射线的能级和数量。CT 成像功能不仅可以显示高密度组织(例如:骨骼),也可以显示软组织。训练有素的医生可以从 CT 图像中获得有用的诊断信息。本设备可以对头部和全身成像。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2014-04-24 |
| 有效期至 | 2018-04-23 |
| 附件 | X射线计算机断层摄影设备 YZB/Philips CT001-2012 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “生产地址：苏州工业园区钟园路258号”变更为“生产地址：1. 苏州工业园区钟园路258号 2. 苏州工业园区兴浦路108号”。 |
| 主要组成成分 | 本产品由以下部件组成:扫描架(内置探测器、X射线高压发生装置、X射线管组件和X射线管、限束器）;患者支撑装置;操作台;图像处理系统 ;电源柜。探测器数目：共24排探测器,轴向扫描计划下，通过360度扫描可获得图像数目为16或32，扫描架开口直径70cm。 |
| 预期用途 | 该 CT 系统在临床上是一种根据组织的密度差异生成图像的诊断用成像设备。图像质量取决于穿过组织的 X 射线的能级和数量。CT 成像功能不仅可以显示高密度组织(例如:骨骼),也可以显示软组织。训练有素的医生可以从 CT 图像中获得有用的诊断信息。本设备可以对头部和全身成像。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |