| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3301488号 | 分类目录： | 06-02-01 |
| 注册公司： | 飞利浦医疗(苏州)有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | Ingenuity Core, Ingenuity Core 128 | ||
| 适用范围： | 该CT 系统是一种根据组织的密度差异生成影像的诊断用成像设备。影像质量取决于穿过组织的X射线的能级和数量。CT 成像功能不仅可以显示高密度组织(例如骨骼),也可以显示软组织。训练有素的医生可以从CT影像中获得有用的诊断信息。本设备可以对头部和全身成像。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3301488号 |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗(苏州)有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区钟园路258号 |
| 生产地址 | 1, 苏州工业园区兴浦路128号 F&G栋; 2, 苏州工业园区钟园路258号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | X射线计算机断层摄影设备 |
| 型号、规格 | Ingenuity Core, Ingenuity Core 128 |
| 结构及组成 | 产品组成：扫描架:内置X射线球管,X射线球管组件,X射线高压发生装置,探测器;限束器；患者支撑装置;操作台；图像处理系统;电源柜。Ingenuity Core探测器排数64，通过360度扫描可获得图像数目为64；Ingenuity Core 128探测器排数64，通过360度扫描可获得图像数目为128. |
| 适用范围 | 该CT 系统是一种根据组织的密度差异生成影像的诊断用成像设备。影像质量取决于穿过组织的X射线的能级和数量。CT 成像功能不仅可以显示高密度组织(例如骨骼),也可以显示软组织。训练有素的医生可以从CT影像中获得有用的诊断信息。本设备可以对头部和全身成像。 |
| 其他内容 | 无 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2013-09-16 |
| 有效期至 | 2017-09-15 |
| 附件 | X射线计算机断层摄影设备(标准号:YZB/Philips CT001-2011) |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “生产地址：苏州工业园区钟园路258号”变更为“生产地址：1. 苏州工业园区钟园路258号 2. 苏州工业园区兴浦路108号”。 |
| 主要组成成分 | 产品组成：扫描架:内置X射线球管,X射线球管组件,X射线高压发生装置,探测器;限束器；患者支撑装置;操作台；图像处理系统;电源柜。Ingenuity Core探测器排数64，通过360度扫描可获得图像数目为64；Ingenuity Core 128探测器排数64，通过360度扫描可获得图像数目为128. |
| 预期用途 | 该CT 系统是一种根据组织的密度差异生成影像的诊断用成像设备。影像质量取决于穿过组织的X射线的能级和数量。CT 成像功能不仅可以显示高密度组织(例如骨骼),也可以显示软组织。训练有素的医生可以从CT影像中获得有用的诊断信息。本设备可以对头部和全身成像。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |