| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3300671号 | 分类目录： | 06-02-01 |
| 注册公司： | 飞利浦医疗(苏州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | Brilliance CT 16 | ||
| 适用范围： | 该CT 系统是一种根据组织的密度差异生成影像的诊断用成像设备。影像质量取决于穿过组织的X 射线的能级和数量。CT 成像功能不仅可以显示高密度组织（例如骨骼），也可以显示软组织。训练有素的医生可以从CT 影像中获得有用的诊断信息。本设备可以对头部和全身成像。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3300671号 |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗(苏州)有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省苏州市工业园区钟园路258号 |
| 生产地址 | 1, 苏州工业园区兴浦路128号 F&G栋; 2,苏州工业园区钟园路258号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | X射线计算机断层摄影设备 |
| 型号、规格 | Brilliance CT 16 |
| 结构及组成 | 产品组成：扫描架（内置探测器、X射线高压发生装置、X射线管组件和X射线管）；限束器;患者支撑装置；操作台；图像处理系统；电源柜。探测器排数为16排。 |
| 适用范围 | 该CT 系统是一种根据组织的密度差异生成影像的诊断用成像设备。影像质量取决于穿过组织的X 射线的能级和数量。CT 成像功能不仅可以显示高密度组织（例如骨骼），也可以显示软组织。训练有素的医生可以从CT 影像中获得有用的诊断信息。本设备可以对头部和全身成像。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-05-07 |
| 有效期至 | 2017-05-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 6429-2012《X射线计算机断层摄影设备》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.01.04，“ 生产地址: 1, 苏州工业园区兴浦路128号 F& G栋; 2, 苏州工业园区钟园路258号”变更为“ 生产地址: 苏州工业园区钟园路258号”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |