| 注册证号： | 国食药监械(准)字2004第3660385号 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 上海康德莱企业发展集团有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 100ml、150ml | ||
| 适用范围： | 产品适用于小儿输液和需要精确监控输液剂量的场合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2004第3660385号 |
| 注册人名称 | 上海康德莱企业发展集团有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市华江路170-171号、668弄5号 |
| 生产地址 | 上海市华江路170-171号、668弄5号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用滴定管式输液器 |
| 型号、规格 | 100ml、150ml |
| 结构及组成 | 性能：物理性能：外观、密封性、连接强度、瓶塞穿刺器、进气器件、软管、输液流速、保护套、刻度滴定管、滴斗、刻度、微粒含量等。化学性能：还原物质、金属离子、酸碱度、蒸发残渣、紫外吸光度、环氧乙烷残留量。生物性能：无菌、热原、溶血、急性全身毒性。结构及组成：一次性使用滴定管式输液器由瓶塞穿刺器、穿刺器护套、带刻度的滴定管、滴斗、药液过滤器、输液软管、流量调节器、空气过滤器、圆锥接头及保护套等部件构成。 |
| 适用范围 | 产品适用于小儿输液和需要精确监控输液剂量的场合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-08-06 |
| 有效期至 | 2008-08-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | GB 18458.2《专用输液器 第2部分：一次性使用滴定管式输液器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |