| 注册证号： | 沪浦械备20140076号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 矫形骨科手术器械包：VT-01。开路器：VT1005、VT1006；骨科用撑开钳：VT2001；试模：VT3008、VT3010、VT3012、VT3014、VT3016；起子：VT4001；打入器：VT5001;夹持器:VT6001;持板钳:VT7001;骨科用螺丝刀:VT8001 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪浦械备20140076号 |
| 注册人名称 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 矫形骨科手术器械包 |
| 型号、规格 | 矫形骨科手术器械包：VT-01。开路器：VT1005、VT1006；骨科用撑开钳：VT2001；试模：VT3008、VT3010、VT3012、VT3014、VT3016；起子：VT4001；打入器：VT5001;夹持器:VT6001;持板钳:VT7001;骨科用螺丝刀:VT8001 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2017-05-16 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 变更情况 | 根据最新营业执照住所和最新生产许可证生产地址，此次备案变更仅申请注册地址和生产地址的变更。 |
| 主要组成成分 | 矫形骨科手术器械包由开路器、骨科用撑开钳、试模、起子、打入器、夹持器、持板钳及骨科用螺丝刀组成。其中开路器、打入器、夹持器、试模与起子由不锈钢材料制成，可重复使用；骨科用撑开钳手柄坚固，头部渐薄，其型式为弯型，牵引刀片位于工作端，通过双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力，由不锈钢材料制成，可重复使用；持板钳由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设有锁合装置，由不锈钢材料制成，可重复使用；骨科用螺丝刀由头部和手柄组成，头部为内六角形状，头部由不锈钢材料制成，手柄由胶木制造，可重复使用。 |
| 预期用途 | 矫形骨科手术器械包用于我司生产的棘突撑开器的安装及拆卸。1．开路器：用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔；2．骨科用撑开钳：用于骨科手术中撑开椎体、组织；3．试模：用于骨科手术时测量孔径；4．起子：用于将棘突撑开器植入体内或者从体内取出；5．打入器：用于将棘突撑开器植入体内或者从体内取出；6．夹持器：用于骨科手术时夹持棘突撑开器；7．持板钳：用于骨科手术中夹持并固定棘突撑开器；8．骨科用螺丝刀：用于骨科手术时旋入或旋出螺钉。 |
| 产品储存条件及有效期 | / |