| 注册证号： | 国械注准20193130127 | 分类目录： | 13-03-04 |
| 注册公司： | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 与脊柱内固定系统配合,适用于颈、胸、腰椎骨折、椎管狭窄及椎间盘退行性变的椎体融合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20193130127 |
| 注册人名称 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢1-3层，6层（增）；上海市青浦区天辰路508号1号楼101室 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 椎体融合器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由网状融合器、环形融合器、方形融合器组成，由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成，表面可经着色或微弧阳极氧化处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与脊柱内固定系统配合,适用于颈、胸、腰椎骨折、椎管狭窄及椎间盘退行性变的椎体融合。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2019-03-06 |
| 有效期至 | 2024-03-05 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |