| 注册证号： | 国械注进20173657165 | 分类目录： | 13-05-01 |
| 注册公司： | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 代理公司： | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 规格型号： | 请见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于脊椎主干缝隙的填充。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173657165 |
| 注册人名称 | 泰科瑞股份公司 |
| 注册人住所 | Via Andrea Doria,6-37066 Sommacampagna,Verona,Italy |
| 生产地址 | Via Andrea Doria,6-37066 Sommacampagna,Verona,Italy |
| 代理人名称 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼 |
| 产品名称 | 骨水泥及注入工具 |
| 型号、规格 | 请见附页 |
| 结构及组成 | 本产品由骨水泥、注入工具和降温套筒组成，注入工具包括注射枪、延长管。其中骨水泥套装包括骨水泥（粉体组分、液体组分）、注射枪、延长管；骨水泥包括粉体组分、液体组分；粉体组分的主要成分为：聚甲基丙烯酸甲酯，硫酸钡，过氧化苯甲酰；液体组分的主要成分为：甲基丙烯酸甲酯，N，N二甲基对甲苯胺，对苯二酚。产品为环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。 |
| 适用范围 | 本产品适用于脊椎主干缝隙的填充。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-12-07 |
| 有效期至 | 2022-12-06 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品由骨水泥、注入工具和降温套筒组成，注入工具包括注射枪、延长管。其中骨水泥套装包括骨水泥（粉体组分、液体组分）、注射枪、延长管；骨水泥包括粉体组分、液体组分；粉体组分的主要成分为：聚甲基丙烯酸甲酯，硫酸钡，过氧化苯甲酰；液体组分的主要成分为：甲基丙烯酸甲酯，N，N二甲基对甲苯胺，对苯二酚。产品为环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。 |
| 预期用途 | 本产品适用于脊椎主干缝隙的填充。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |