| 注册证号： | 沪械注准20152100335 | 分类目录： | 04-17-01 |
| 注册公司： | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | FG4001，FG4002，FG4003，FG4004，FG4005，FG4006 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构在骨科微创介入手术中，将扩张球囊导管进行加压，使球囊扩张，取得球囊扩充时的压力值，并在手术后可以卸载压力至0。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20152100335 |
| 注册人名称 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢1-3层、6层；上海市浦东新区张江高科技园区东区胜利路836弄12幢38号1楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 椎体成形器系列--压力充盈器 |
| 型号、规格 | FG4001，FG4002，FG4003，FG4004，FG4005，FG4006 |
| 结构及组成 | 产品由手柄、外套、芯管、压力测试仪、连接管、三通旋阀及接头制成。手柄、外套、三通旋塞和接头采用聚碳酸酯制成，芯管采用医用苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物制成，连接管采用聚氨酯制成。 |
| 适用范围 | 供医疗机构在骨科微创介入手术中，将扩张球囊导管进行加压，使球囊扩张，取得球囊扩充时的压力值，并在手术后可以卸载压力至0。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 关键原材料及供应商信息见附页 |
| 批准日期 | 2015-06-08 |
| 有效期至 | 2020-06-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |