| 注册证号： | 沪械注准20142100167 | 分类目录： | 04-14-02 |
| 注册公司： | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 型号：Ⅰ，规格：FG8105、FG8108、FG8110、FG8115；FG8120;型号：Ⅱ，规格：FG8210、FG8215；型号：Ⅲ，规格：FG8310、FG8315 | ||
| 适用范围： | 用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20142100167 |
| 注册人名称 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢1-3层、6层，上海市浦东新区张江高科技园区东区胜利路836弄12幢38号1楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 椎体成形器系列-KMC液压骨水泥输送系统 |
| 型号、规格 | 型号：Ⅰ，规格：FG8105、FG8108、FG8110、FG8115；FG8120;型号：Ⅱ，规格：FG8210、FG8215；型号：Ⅲ，规格：FG8310、FG8315 |
| 结构及组成 | 产品由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。主要技术指标：1、卸荷阀性能：能承受的压力范围为：200psi≤X≤990psi；2、密合性：连接输送系统整体，系统应能承受200psi液压并保持30秒，各连接处无漏液现象；3、连接强度：输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；液压筒与延长管之间的连接强度应≥16N，延长管与母接头之间的连接强度应≥16N；4、配合性能：输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象；注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象；液压后盖与液 |
| 适用范围 | 用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-11-26 |
| 有效期至 | 2019-11-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |