| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3101291号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | FB2010、FB2015、FB2020、FB2025、FB2030 | ||
| 适用范围： | 该产品是适用于椎体成形术及脊柱后凸成形术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔的配套使用器械。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3101291号 |
| 注册人名称 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢1-3层；上海市浦东新区张江高科技园区东区胜利路836弄12? |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 骨膨胀器(商品名：KMC-BX) |
| 型号、规格 | FB2010、FB2015、FB2020、FB2025、FB2030 |
| 结构及组成 | 该产品由扩张球囊导管、支撑丝、连接管、三通旋塞和单向阀组成。扩张球囊导管由聚醚聚氨酯材料制成(硬度为90A)，支撑丝采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3材料制成，连接管由聚氨酯材料制成，三通旋塞和单向阀由聚碳酸酯材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品是适用于椎体成形术及脊柱后凸成形术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔的配套使用器械。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-10-12 |
| 有效期至 | 2016-10-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 4526-2012《骨膨胀器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |