模板主题

#

KMC液压骨水泥输送系统

上海市 II类 无效
注册证号: 沪食药监械(准)字2012第2100302号 分类目录: 04-14-02
注册公司: 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 代理公司: 暂缺
规格型号: FG8105、FG8108、FG8110、FG8115、FG8120
适用范围: 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送,以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 沪食药监械(准)字2012第2100302号
注册人名称 上海凯利泰医疗科技股份有限公司
注册人住所 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2层
生产地址 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢1-3层、6层上海市浦东新区张江高科技园区东区胜利路836弄
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 KMC液压骨水泥输送系统
型号、规格 FG8105、FG8108、FG8110、FG8115、FG8120
结构及组成 KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分,骨水泥注射部分,骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标:1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力,不脱落断裂;2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水,将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力,并保持30s。液压筒,延长管,注射筒不得有漏液现象;3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松,无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松,无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺
适用范围 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送,以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2200-01-01
有效期至 2016-04-24
附件 暂缺
产品标准 YZB/沪 5634-10-2012《KMC液压骨水泥输送系统》及1号修改单
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺