| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2011第1770840号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | FG4200 | ||
| 适用范围： | 用于介入手术中对球囊抽取真空锁定并维持真空状态。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2011第1770840号 |
| 注册人名称 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2层 |
| 生产地址 | 上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢1-3层上海市张江高科技园区东区胜利路836弄12幢38号1楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | KMC锁定抽吸器 |
| 型号、规格 | FG4200 |
| 结构及组成 | 产品由锁定推杆，锁定套盖，筒身及头塞组成，其中锁定推杆，锁定套盖采用ABS材料组成，筒身采用PC材料组成，头塞采用橡胶材料组成。主要技术指标：配合性：锁定套盖与筒身相互配合应轻松无卡阻；连接牢固：锁定套盖与锁定推杆互锁后能承受不低于10N拉力，不脱落断裂；器身密合性：1)KMC锁定抽吸器内吸取公称容量的水，后端锁定套盖与锁定推杆互锁，将KMC锁定抽吸器前端与压力泵连接，用压力泵施加200kPa压力保持30s，不得有漏液现象；2)在88kPa负压作用下保持60±5s,外套与活塞接触部位不得产生漏气，且活塞与 |
| 适用范围 | 用于介入手术中对球囊抽取真空锁定并维持真空状态。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-09-19 |
| 有效期至 | 2015-09-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪5384-77A-2011《KMC锁定抽吸器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |