| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2009第1771059号(更) | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | FG4001、FG4002 | ||
| 适用范围： | 本产品主要供医疗机构在介入手术中对球囊扩张导管进行加压，使球囊扩张。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2009第1771059号(更) |
| 注册人名称 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | KMC医用球囊扩充压力泵 |
| 型号、规格 | FG4001、FG4002 |
| 结构及组成 | 本产品主要由外套、芯管、压力测量仪、连接管及接头组成。压力泵外套及接头是由聚碳酸酯(PC)制成，芯管是由医用苯乙烯—丁二烯—丙烯腈共聚物(ABS)制成。主要技术指标：1、压力泵表面应清洁光滑，无外来杂质；活塞应无胶丝、胶屑；容量刻度及计量数字印刷应完整、清晰；静态下指针与“0”刻线对齐。2、泵连接管的圆锥接头符合6:100的锥度要求。3、压力泵压力测量仪的监测气压范围在0bar～25bar、0bar～35bar，精确度为±1bar。4、压力泵的连接及各组件的连接，应能承受不小于15N的静态轴向拉力15s不 |
| 适用范围 | 本产品主要供医疗机构在介入手术中对球囊扩张导管进行加压，使球囊扩张。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2200-01-01 |
| 有效期至 | 2013-08-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪3497-77A-2009《KMC医用球囊扩充压力泵》及1号修改单 |
| 变更日期 | 2010-05-20 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |