| 注册证号： | 闽械注准20172400031 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 福建省明溪海天蓝波生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 40人份/盒、20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 闽械注准20172400031 |
| 注册人名称 | 福建省明溪海天蓝波生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 福建省明溪县十里埠生态经济区 |
| 生产地址 | 福建省明溪县十里埠生态经济区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗心磷脂抗体检测试剂盒(胶体金标记免疫斑点渗滤法) |
| 型号、规格 | 40人份/盒、20人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 该注册证由原“闽食药监械(准)字2013第2400026号”注册证延续 |
| 批准日期 | 2017-01-24 |
| 有效期至 | 2022-01-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 1、斑点反应板：40块(或20块)，含固相心磷脂抗原斑点的硝酸纤维膜和吸水纸。2、试剂A：1瓶，约10ml(或5 ml)，PBS缓冲液(含0.2%吐温－80),pH7.2。 |
| 预期用途 | 适用于定性检测人血清中的抗心磷脂抗体 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于2℃～8℃，有效期为6个月 |