| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3401077号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 福建省明溪海天蓝波生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 40人份/盒、20人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 本产品用于体外定性检测人血清样本中的结核分枝杆菌IgG抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3401077号 |
| 注册人名称 | 福建省明溪海天蓝波生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 福建省明溪县十里埠生态经济区 |
| 生产地址 | 福建省明溪县十里埠生态经济区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 40人份/盒、20人份/盒。 |
| 结构及组成 | 斑点反应板：由含固相结核分枝杆菌抗原(Tb-38-16)斑点的硝酸纤维膜和吸水纸组成； 试剂A：磷酸盐缓冲液、吐温-20、硫柳汞； 试剂B：标记抗人IgG抗体的胶体金、牛血清白蛋白、硫柳汞。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～8℃保存，有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 本产品用于体外定性检测人血清样本中的结核分枝杆菌IgG抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-06-18 |
| 有效期至 | 2019-06-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 3559-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |