| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3400243号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 福建省明溪海天蓝波生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 40人份/盒、20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测人血清中风疹病毒IgM抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3400243号 |
| 注册人名称 | 福建省明溪海天蓝波生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 福建省明溪县十里埠生态经济区 |
| 生产地址 | 福建省明溪县十里埠生态经济区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 风疹病毒抗体(IgM)检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 40人份/盒、20人份/盒 |
| 结构及组成 | 产品组成： 1、 斑点反应板：40块(或20块)，每块斑点反应板主要由含固相重组风疹病毒E抗原斑点的硝酸纤维膜和吸水纸组成。 2、 试剂A：1瓶，约10ml(或5 ml)，无色澄清溶液，主要成份为PH7.4PBS缓冲液、吐温－20、硫柳汞(0.1%)。 3、试剂B：1瓶，约8ml(或4ml)，深红色澄清溶液，主要成份为胶体金标记的羊抗人IgM抗体、牛血清白蛋白、硫柳汞(0.1%)。产品有效期：2℃～8℃保存，有效期为8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清中风疹病毒IgM抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-02-17 |
| 有效期至 | 2015-02-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 4422-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |