| 注册证号： | 国械备20160004号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京飞渡医疗器械有限公司 | 代理公司： | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1450859721574.doc) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20160004号 |
| 注册人名称 | Spineart SA |
| 注册人住所 | 20 route de Pré-Bois CP 1813 1215 Geneva (Switzerland) |
| 生产地址 | 20 route de Pré-Bois CP 1813 1215 Geneva (Switzerland) |
| 代理人名称 | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市怀柔区怀北镇东庄村184号 |
| 产品名称 | 胸腰椎融合器手术器械LumbarIntersomaticCagesurgicalinstruments |
| 型号、规格 | 见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1450859721574.doc) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-01-04 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“20 route de Pré-Bois CP 1813 1215 Geneva (Switzerland) ”变更为“Chemin du Pré-Fleuri 3 1228 Plan-les-Ouates Switzerland”；生产地址由“20 route de Pré-Bois CP 1813 1215 Geneva (Switzerland) ”变更为“Chemin du Pré-Fleuri 3 1228 Plan-les-Ouates Switzerland”；型号或规格由“见附页”变更为“见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1525762470755.docx)”；产品描述由“该手术器械包由神经根拉钩、打入器、夹持器、试模、植骨器、骨刮匙、椎体撑开钳、拔出器组成。各组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。”变更为“该手术器械包由神经根拉钩、打入器、夹持器、试模、植骨器、骨刮匙、椎体撑开钳、拔出器、骨锤、手柄组成。各组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。”变更时间2018年05月30日 |
| 主要组成成分 | 该手术器械包由神经根拉钩、打入器、夹持器、试模、植骨器、骨刮匙、椎体撑开钳、拔出器组成。各组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1450859721578.doc) |
| 预期用途 | 用于胸腰椎融合手术中，辅助完成相应手术操作 |
| 产品储存条件及有效期 | / |