注册证号: | 国械注进20173466773 | 分类目录: | 13-03-04 |
注册公司: | 北京飞渡医疗器械有限公司 | 代理公司: | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品适用于矫正脊柱病理椎间代替,并做固定及治疗之用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173466773 |
注册人名称 | Spineart SA |
注册人住所 | CH-1215 Geneve15 |
生产地址 | CH-1215 Geneve15 |
代理人名称 | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 北京市怀柔区怀北镇东庄村184号 |
产品名称 | 椎间融合器 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 融合器是由符合ASTM F2026要求的Optim PEEK(LT1)材料制成,内有符合ISO5832-3要求的Ti6Al4V ELI制成的显影点,固定钢板是由符合ISO5832-2要求的纯钛(1级)制成,灭菌包装。 |
适用范围 | 该产品适用于矫正脊柱病理椎间代替,并做固定及治疗之用。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-09-28 |
有效期至 | 2022-09-27 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 融合器是由符合ASTM F2026要求的Optim PEEK(LT1)材料制成,内有符合ISO5832-3要求的Ti6Al4V ELI制成的显影点,固定钢板是由符合ISO5832-2要求的纯钛(1级)制成,灭菌包装。 |
预期用途 | 该产品适用于矫正脊柱病理椎间代替,并做固定及治疗之用。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |