| 注册证号： | 国械注进20173465177 | 分类目录： | 13-03-04 |
| 注册公司： | 北京飞渡医疗器械有限公司 | 代理公司： | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品配合自体骨移植，适用于脊柱椎间融合固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173465177 |
| 注册人名称 | 麦迪斯有限责任公司 |
| 注册人住所 | 148,Sandan-ro 68beon-gil,Uijeongbu-si,Gyeonggi-do,Korea. |
| 生产地址 | 148,Sandan-ro 68beon-gil,Uijeongbu-si,Gyeonggi-do,Korea. |
| 代理人名称 | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市怀柔区怀北镇西庄村308号 |
| 产品名称 | 椎间融合器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由LP Cage、C7 Cage和EP Cage组成。LP Cage和C7 Cage由符合YY/T 0660标准要求的PEEKOPTIMA LT1材料制成,内有符合ISO 13782标准要求的纯钽材料制成的显影点。EP Cage由主体、终板和终盖部件组成。其中主体由符合YY/T 0660标准要求的PEEK OPTIMALT1材料制成,终板和终盖由符合GB/T 13810标准要求的Ti6Al4V ELI材料制成。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品配合自体骨移植，适用于脊柱椎间融合固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-05-31 |
| 有效期至 | 2022-05-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |