| 注册证号： | 国械注进20163462847 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 北京飞渡医疗器械有限公司 | 代理公司： | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品为人工髋臼杯组件,与LIMA公司同一Delta系统组件配合使用,适用于髋关节置换手术。如：退行性或创伤后关节病或风湿性关节炎导致的深度关节破坏;骨折或股骨头坏死;先天或后天畸形;前次手术失败,如截骨术、关节重建、关节固定术、半关节成形术或全关节成形术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163462847 |
| 注册人名称 | Limacorporate S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Nazionale,52,33038 Villanova San Daniele del Friuli(UDINE),ITALY |
| 生产地址 | Via Nazionale,52,33038 Villanova San Daniele del Friuli(UDINE),ITALY |
| 代理人名称 | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人工髋臼杯组件 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品为髋臼内衬,使用符合YY/T0811的高交联超高分子量聚乙烯材料制成,内衬的金属环材质为符合ISO5832-3的Ti6Al4V合金。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围 | 该产品为人工髋臼杯组件,与LIMA公司同一Delta系统组件配合使用,适用于髋关节置换手术。如：退行性或创伤后关节病或风湿性关节炎导致的深度关节破坏;骨折或股骨头坏死;先天或后天畸形;前次手术失败,如截骨术、关节重建、关节固定术、半关节成形术或全关节成形术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-09-14 |
| 有效期至 | 2021-09-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |