注册证号: | 国械注进20163462848 | 分类目录: | 13-04-01 |
注册公司: | 北京飞渡医疗器械有限公司 | 代理公司: | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
规格型号: | 型号:5885.42.155,5885.42.258,5885.42.260,5885.42.262,详见附页 | ||
适用范围: | 该产品为人工髋臼杯组件,与LIMA公司同一Delta系统组件配合使用,适用于髋关节置换手术。如:退行性或创伤后关节病或风湿性关节炎导致的深度关节破坏;骨折或股骨头坏死;先天或后天畸形;前次手术失败,如截骨术、关节重建、关节固定术、半关节成形术或全关节成形术。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20163462848 |
注册人名称 | Limacorporate S.p.A. |
注册人住所 | Via Nazionale,52,33038 Villanova San Daniele del Friuli(UDINE),ITALY |
生产地址 | Via Nazionale,52,33038 Villanova San Daniele del Friuli(UDINE),ITALY |
代理人名称 | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人工髋臼杯组件 |
型号、规格 | 型号:5885.42.155,5885.42.258,5885.42.260,5885.42.262,详见附页 |
结构及组成 | 该产品为陶瓷内衬,材料为符合ISO6474-2的Biolox Delta陶瓷,产品经β射线灭菌,灭菌有效期为5年。 |
适用范围 | 该产品为人工髋臼杯组件,与LIMA公司同一Delta系统组件配合使用,适用于髋关节置换手术。如:退行性或创伤后关节病或风湿性关节炎导致的深度关节破坏;骨折或股骨头坏死;先天或后天畸形;前次手术失败,如截骨术、关节重建、关节固定术、半关节成形术或全关节成形术。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-09-14 |
有效期至 | 2021-09-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |