| 注册证号： | 国械注进20163462616 | 分类目录： | 13-03-01 |
| 注册公司： | 北京飞渡医疗器械有限公司 | 代理公司： | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | INTRACAL08 ,INTRACAL10, INTRACAL12 , INTRACAL14 ,INTRACAL16 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于脊柱小关节综合症、椎孔狭窄、退变性椎间盘疾病、棘间韧带功能损伤手术治疗，在同一节段不能与其他的脊柱融合术产品配合使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163462616 |
| 注册人名称 | Cousin Biotech S.a.S. |
| 注册人住所 | 8, Rue de l’Abbé Bonpain, F59117 WERVICQ-SUD, France |
| 生产地址 | 8, Rue de l’Abbé Bonpain, F59117 WERVICQ-SUD, France |
| 代理人名称 | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 椎板间非融合弹性支撑装置 |
| 型号、规格 | INTRACAL08 ,INTRACAL10, INTRACAL12 , INTRACAL14 ,INTRACAL16 |
| 结构及组成 | 椎板间非融合弹性支撑装置由一个脊间垫和附件组成，附件包括一个捆绑带和一个锁环。其中脊间垫由脊间垫外层和捆绑带都是有符合ASTM-D5047的聚酯材料制成。内部填充物由MED4765硅胶制成，外部粘结片有MED4750硅胶制成，粘结剂是MED2000硅胶制成。捆绑带上的锁环是由符合ISO 5832-3钛合金制成。灭菌状态交付。 |
| 适用范围 | 本产品适用于脊柱小关节综合症、椎孔狭窄、退变性椎间盘疾病、棘间韧带功能损伤手术治疗，在同一节段不能与其他的脊柱融合术产品配合使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-16 |
| 有效期至 | 2021-08-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |