| 注册证号： | 国械注进20163462120 | 分类目录： | 13-04-03 |
| 注册公司： | 北京飞渡医疗器械有限公司 | 代理公司： | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品生物型固定，可与同企业同系列骨水泥型固定产品组件配合进行混合固定，适用于半肩关节置换、初次或翻修型全肩关节置换术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163462120 |
| 注册人名称 | Limacorporate S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Nazionale,52,33038 Villanova San Daniele Friuli(UDINE),ITALY |
| 生产地址 | Via Nazionale,52,33038 Villanova San Daniele Friuli(UDINE),ITALY |
| 代理人名称 | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人工肩关节系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由肱骨体,肱骨柄,调节器,肱骨头,内衬,肩胛盂,肩胛盂板,肩胛盂内衬,连接螺钉,肱骨体螺钉,螺钉组成。肱骨体、肱骨柄、调节器、盂板和螺钉由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V锻造钛合金材料制成，反式肱骨体1352.20.010表面带有由符合GB23101.2标准要求的羟基磷灰石材料制成的涂层，肱骨头、一部分反式内衬、一部分反式肱骨头由符合ISO5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金材料制成，其余反式内衬由符合YY/T0811标准要求的高交联超高分子量聚乙烯材料制成，其余反式肱骨头（含堵块）由 |
| 适用范围 | 该产品生物型固定，可与同企业同系列骨水泥型固定产品组件配合进行混合固定，适用于半肩关节置换、初次或翻修型全肩关节置换术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-06-02 |
| 有效期至 | 2021-06-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |